A congénere norte-americana do Infarmed, a FDA, admite que a segurança do tratamento não está posta em causa, mas optou por retirar do mercado a vacina que combate o rotavírus, causa frequente de diarreia aguda e vómitos em bebés e crianças pequenas.
A FDA refere a presença de ADN circovírus tipo 1 (PCV1) na vacina, que, no entanto, não é conhecido por causar doenças nos humanos. Na Europa, foi decidido não tomar acções imediatas, por não haver riscos para a saúde pública.
O Infarmed (Autoridade Nacional do Medicamento) informou que a Agência Europeia do Medicamento (EMA) foi notificada pela empresa fabricante da «presença não prevista de uma estirpe viral não patogénica em alguns lotes desta vacina».
Numa primeira avaliação desta informação, o Comité de Medicamentos de Uso Humano da EMA considerou não existirem motivos para qualquer acção imediata e não há risco para a saúde pública.
«O vírus não patogénico encontrado nestes lotes da vacina está habitualmente presente em carne e outros produtos alimentares, não causando qualquer tipo de doença em animais e humanos», referiu o Infarmed.
Uma vacina com um excelente perfil de segurança
A farmacêutica responsável pelo fabrico da vacina suspensa garante que os dados de farmaco-vigilância indicam «um excelente perfil de segurança» do produto.
A porta-voz em Portugal da «GlaxoSmithKline» disse à Lusa que o perfil de segurança da vacina é baseado nos dados clínicos do «maior programa de ensaios com uma vacina pediátrica conduzidos» pela empresa, que envolveram mais de 90 mil participantes na Europa, América Latina, Ásia, África e Estados Unidos.
A vacina Rotarix, que foi autorizada em Fevereiro de 2006 pela EMA e está disponível em Portugal, é administrada por via oral a crianças a partir das seis semanas para prevenir gastroenterites (diarreia e vómitos) devido a infecção por rotavírus.
Fonte: TVI24 – 23/03/2010[textads]
